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專(zhuān)業(yè)代辦醫療器械許可證、食品許可證、美容衛生許可

2025-09-14 更新
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公司經(jīng)營(yíng)范圍1、工商執照的新辦、變更、注銷(xiāo);工商執照新辦需要:法人、股東、監事的身份證復印件、出資金額,分配比例,經(jīng)營(yíng)范圍,房產(chǎn)手續。2、醫療器械許可證新辦、變更、注銷(xiāo);醫療器械新辦需要:法人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人(學(xué)醫學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),畢業(yè)三年以上的)的身份證、畢業(yè)證;營(yíng)業(yè)執照復印件(營(yíng)業(yè)執照需要添加銷(xiāo)售醫療器械),庫房的房產(chǎn)手續,租房合同、辦公室與庫房平面圖,經(jīng)營(yíng)范圍,產(chǎn)品注冊證等材料;辦公室與庫房面積要求,(一)經(jīng)營(yíng)Ⅲ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)體外診斷試劑的,應當具備與經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房,且經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。
僅從事Ⅱ類(lèi)體外診斷試劑零售業(yè)務(wù)的,應符合本條第三款要求。
(二)經(jīng)營(yíng)Ⅲ類(lèi)醫療器械的,應具備與經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房:
1.經(jīng)營(yíng)類(lèi)代號為Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于40平方米。
2.經(jīng)營(yíng)類(lèi)代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及血液處理設備、Ⅲ-6864醫用衛生材料及敷料、Ⅲ-6865醫用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫用高分子材料及制品的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于60平方米,庫房使用面積不得少于80平方米。
3.從事類(lèi)代號為Ⅲ-6822醫用光學(xué)器具、儀器及內窺鏡設備(僅限軟性角膜接觸鏡)類(lèi)零售業(yè)務(wù)的,應設有獨立的柜臺;其中提供驗配服務(wù)的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于30平方米,驗光室(區)應具備暗室條件或滿(mǎn)足無(wú)直射照明的條件。
4.經(jīng)營(yíng)除上述類(lèi)代號以外其他Ⅲ類(lèi)醫療器械的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于60平方米,并配備與經(jīng)營(yíng)規模相適應的倉庫。
(三)經(jīng)營(yíng)Ⅱ類(lèi)醫療器械的,應配備與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品和規模相適應的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房。從事類(lèi)代號為Ⅱ-6846植入材料和人工器官(助聽(tīng)器)類(lèi)零售業(yè)務(wù)的,還應設置單獨的聽(tīng)力檢測室、驗配室、效果評估室。
同時(shí)經(jīng)營(yíng)(一)、(二)、(三)項所列類(lèi)別產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)企業(yè),經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房設置應分別滿(mǎn)足上述較高條件。經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存醫療器械的庫房應當各自獨立,不得與其他企業(yè)共用庫房及設施設備;委托其他經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存、配送的不視為共用庫房。食品經(jīng)營(yíng)許可證的新辦、變更、注銷(xiāo):食品經(jīng)營(yíng)許可證需要:營(yíng)業(yè)執照副本復印件(營(yíng)業(yè)執照范圍需要添加銷(xiāo)售食品),法人身份證復印件、食品安全員(持有健康證的)身份證復印件,如有保健食品需要有兩個(gè)持有健康證的人及身份證復印件,辦公室及庫房平面圖,如有外設庫房的要提供庫房的產(chǎn)權及租賃合同。美容美發(fā)衛生許可證需要有實(shí)際的辦公場(chǎng)地,消毒間,美容室,燙染間,衛生檢測報告等。
如果您還在為辦這些證件而煩惱,那還等什么,趕緊話(huà)吧, 免費咨詢(xún),24小時(shí)為您解答,

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