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加急代辦北京二類(lèi)醫療器械備案、提供二類(lèi)地址人員

2025-09-15 更新
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北京一諾企服管理咨詢(xún)有限公司

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辦醫療器械許可證是比較復雜,各區的要求也是不一樣的,需要的材料也比較多,您若是不太熟悉申請醫療器械的程序,那您就不如交給我們,我們不但為您準備好所有的材料,還會(huì )讓您少跑冤枉路。
辦醫療器械許可證需要什么樣的地址呢?
答:**需要看您辦醫療器械的類(lèi)型,不同類(lèi)型的醫療器械對辦公室和庫房的要求是不一樣的,
1、普通的II、III類(lèi),辦公室面積60-80平,庫房60平。
2、6815注冊穿刺器械、6845體外循環(huán)及血液處理設備、6864醫用衛生材料及敷料、6866醫用高分子材料及制品、6865醫用縫合材料及粘合劑,辦公室60平,庫房80平。
3、6821醫用電子儀器設備、6846植入材料和人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材,辦公室100平,庫房40平。
4、6840體外診斷試劑,辦公室100平,庫房60平,冷庫20平。
5、6822醫用光學(xué)器具、儀器設備,辦公室30平。
辦醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要什么材料?
1、如果您有執照需要提供您所有證件的原件,如果您還沒(méi)有辦執照我們這也可以給您代辦;
2、公章
3、房本復印件或地址證明
4、法人身份證原件、學(xué)歷證、健康證
5、質(zhì)量管理人的健康證、學(xué)歷證
6、采購、銷(xiāo)售、庫管、財務(wù)的健康證,財務(wù)的要專(zhuān)業(yè)證明
7、產(chǎn)品注冊證(供應商提供的)
代辦北京《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》新開(kāi)辦業(yè)務(wù)
代辦北京《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》變更業(yè)務(wù)
代辦北京《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》換證業(yè)務(wù)
代辦北京《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》注銷(xiāo)業(yè)務(wù)
代辦北京《營(yíng)業(yè)執照》注銷(xiāo)、轉讓業(yè)務(wù)
專(zhuān)業(yè)代辦北京市海淀、朝陽(yáng)、豐臺、西城、東城等區域《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》代理記賬

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  • 資質(zhì)認證 4張
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